OraGrowtH चरण 3 परीक्षण, ऐसे बच्चों में जिन्होंने पहले कोई उपचार नहीं लिया है और जो विकास हार्मोन की कमी (GHD) से पीड़ित तरुणाई-पूर्व (प्यूबर्टी-पूर्व) आयु के हैं, दैनिक मौखिक LUM-201 की प्रभावकारिता और सुरक्षा का एक बहुकेंद्रीय, 12-महीने का, यादृच्छिकृत, दोहरा अज्ञात, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण III अध्ययन है।

इस अनुसंधान अध्ययन का प्रायोजक Lumos Pharma LLC है और परीक्षण की NCT पहचानकर्ता संख्या NCT06948214 है।

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महत्त्वपूर्ण जानकारी: LUM-201 में आज तक एक अनुकूल अन्वेषणात्मक सुरक्षा प्रोफ़ाइल है। LUM-201 को आमतौर पर उन बच्चों में अच्छी तरह से सहन किया गया था जिनकी सबसे अधिक रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं भूख में वृद्धि, हाथ-पैर में दर्द और आर्थ्राल्जिया थीं। अब तक, प्रयोगशाला मूल्यों, प्रतिकूल घटनाओं के डेटा, या ईकेजी मूल्यों में कोई सार्थक सुरक्षा संकेत नहीं देखा गया है- मार्च 2024 तक के अनुसार OraGrowtH210 और 212 चरण 2 परीक्षणों का सुरक्षा डेटा।

चरण 3 का परीक्षण नियामक समीक्षा के बाद, बाजार के लिए अनुमोदित होने से पहले एक नई दवा या उपचार के लिए एक प्रमुख अंतिम परीक्षण का प्रतिनिधित्व करता है।
https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-3-clinical-research#phases
 

OraGrowtH चरण 3 परीक्षण के बारे में अधिक जानकारी के लिए, अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग द्वारा प्रबंधित “www.clinicaltrials.gov” नामक वेबसाइट पर स्थानांतरित करने के लिए नीचे क्लिक करें।